体外診断機器の筐体：高品質な10セットのサンプルモデル、臨床試験に成功して使用

顧客の背景

POCT（ポイント・オブ・カーケー検査）機器に特化した医療機器スタートアップ企業が、新しいグルコースおよびコレステロール検出器を開発し、病院での臨床試験とCE認証の写真撮影用に10セットの外観サンプルモデルを製作する必要がありました。

課題

• 外観要求が非常に高い：サンプルモデルは最終的な量産品と同一の外観が必要で、ホワイトマット塗装、シルクスクリーンによるロゴ印刷、透明ディスプレイ窓が含まれます。
• 組み立て精度：筐体は上蓋・下蓋、ボタン、電池ケースなどの複数の部品から構成され、組み合わせの隙間は0.1mm以内に制御する必要があります。
• 素材要件：医療用ABS樹脂を使用しなければならず、表面はアルコール拭き取り消毒に対応しています。
• 納期が厳しい：臨床試験の開始までわずか10日しかありません。

解決策

• 製造工程：CNC加工による医療用ABS樹脂の使用。数量が少なく、精度が非常に高いため、型取りの方法では組み合わせ公差を満たすことはできません。
• 表面処理：筐体を研磨した後、医療用マットホワイトペイントをスプレーし、生物適合性基準を満たします。ディスプレイ窓はPC透明部品をCNC加工し、研磨とUVコーティングを行います。透過率は92％です。ロゴやボタン記号はシルクスクリーン印刷を行い、アルコールに耐えます。
• 組み立て検証：事前に組み立て用の治具を作成し、すべての部品が正しい位置に合うことを確認して出荷しました。

結果

• 8日目には10セットの完全な機器筐体を納品し、顧客は組み立てて3つの三甲病院に送りました。
• 筐体寸法合格率100％、組み合わせの隙間はすべて0.1mm以下、表面にはオレンジ皮や垂れなどは一切ありません。
• 顧客が予定通り臨床試験データを取得し、CE登録を円滑に進めることができました。
• その後、顧客は50セットの小ロットの筐体を試作のために注文しました。

「エリューダは筐体を美しく作るだけでなく、私たちのためにロック構造を最適化してくれました。非常にプロフェッショナルでした。」